Med-Tech Innovation News与帕拉戈里首席执行官Lisa Anderson博士的新闻讨论其Sherpapak解决方案,其允许在移植前的器官安全运输。
告诉我们你的创新 - 什么进入它的创作?
在过去50年的捐助器器官运输缺乏创新方面,帕拉戈克是令人钦佩的。自20世纪60年代在器官移植的初始以来,护理标准冰储存没有改变。我们确定需要一种更科学的可重复,可测量和可靠的解决方案来将器官从捐赠者运送到接受者。我们旨在为器官保存和运输创建新标准,可以提供与运输这种有价值的礼物的处理和改善全球患者结果的处理和质量。自2012年以来一直在开发这些小说捐助器官保存和运输系统。2018年,我们实现了我们愿景的第一步,推出了捐助者心脏保存的帕拉戈斯夏尔巴克心脏运输系统,并迄今为止全世界900多人保存了900多人。
它是如何制作的?您使用了哪些材料,您与谁合作开发呢?
我们的设备由一系列相互连接的系统制成,该系统一起工作,以提供始终如一的冷却,4-8°C,无菌环境,用于保存和运输心脏。最内部部分是无菌嵌套聚碳酸酯圆筒,其包含心脏和适当的保存溶液,并允许在恢复后安全地处理心脏,并允许实时监测保存溶液温度。这些汽缸被一系列专有相变材料袋包围,有助于在储存和运输期间保持心脏凉爽。这些部件又容纳在轮式外托盘装置中,用于保护和绝缘内容物以及显示溶液温度。
如何保留器官以确保它们没有损坏?
Paragonix在新颖的悬架系统中包含临床证明和医学上可信的冷保技术,以提供物理和热保护。帕拉戈里克夏普霸卡卡心脏运输系统(CTS)是一种新技术,旨在防止冻结,并在采购过程中建立规范的标准 - 否则就没有。Paragonix Sherpapak CTS是领先的FDA清除和CE标记的心脏运输设备。此外,帕拉方夏普帕克可以与帕拉戈克应用程序连接,以提供与温度和位置相关的实时信息,以及移植团队的通信平台。
设备当前可用的设备在哪里?
Paragonix Sherpapak目前是FDA,在美国和CE标记和清除使用,在德国,奥地利,英国,爱尔兰,意大利和西班牙。
未来的计划或进一步发展告诉我们?
Paragonix有FDA清除和CE标记的医疗设备,用于运输和保存供体肺,胰腺,肾脏和肝脏,均旨在改善供体器官质量和延长供体器官运输时间。前进我们正在开发灌注和压力调节技术,旨在增强心脏和肺部设备的性能。