虽然生产标签控制经常引起更多的关注,但包装艺术品和使用说明(IFU)设计文件中的错误仍然可能是问题。不过,正如prism ID全球产品副总裁西蒙·琼斯(Simon Jones)解释的那样,现在有一些智能技术解决方案可以确保内容控制扩展到平面设计活动。
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艺术品创作是插页、宣传单和包装文件制作中越来越重要的一个方面。对于医疗设备制造商来说,在许多市场推出多个产品变体时,生产无错误的包装艺术品和IFUs是至关重要的。
然而,在许多情况下,艺术品创作仍然容易出错,因为设计团队通常在产品标签的其他方面的既定控制之外工作。Adobe InDesign和Apple mac是主要的设计工具,但它们通常要求设计师手动键入文本和内容,并在审批前将美工文件保存在本地电脑上。
这种方法非常依赖人工流程——这本身就有风险——而且它还限制了确保有效的版本控制、批准和审计日志的能力。结果是,当涉及到确保遵从性时,美术作品创作有时是最薄弱的环节,这给下游评审过程带来了识别和解决错误的压力。
幸运的是,有一些聪明的解决方案。根据用户的反馈,PRISYM ID最近开发了一些工具,可以扩展其标签管理功能和控件,以支持包装设计团队。这些独特的特性的工作原理是,通过在流程开始时大大减少人工输入错误的引入,随后的评审阶段更容易和更快,因为需要识别和纠正的错误更少,从而降低风险,使流程更高效。
使用prism 360 InDesign插件确保准确的输入
第一个是Adobe InDesign兼容插件,它为图形设计师提供了对PRISYM 360中经过批准的内容的实时访问。例如,这些内容可能包括产品名称、剂量和有效期信息、警告声明、翻译、模线、符号和标识。
此内容可以简单地将“拖动并丢弃”到Indesign页面上,避免需要手动地输入内容,从而最大限度地减少错误的风险。可变占位符的使用意味着indesign文件可以用作模板,因此可以通过简单地选择不同的数据记录来修改或调整艺术品。
InDesign files and associated PDFs are saved directly to PRISYM 360, providing version and state control and ensuring file integrity and information ‘metadata’ is saved with the InDesign files and PDF files, enabling PRISYM 360 to report on the content components used within the artwork file.
最后,打开这些InDesign文件将自动检索相关的数据记录,如果它们在PRISYM 360中发生了更改,那么就可以轻松地更新它们。
充满信心地管理变化
在创作阶段使用认可的内容进一步推动标签和艺术品团队使用文本、图像、符号和短语的标准版本。这样做意味着在整个过程中可以强制执行单一的真相来源。这也意味着更新更容易计划和管理,特别是通过第二个特性——prism 360中的变更影响工具。
此功能报告,即使在多个标签和艺术品文件中使用特定内容,使用存储文件的元数据也会使用该功能。创建新版本的内容后,可以只需通过打开艺术品文件并选择最新批准的数据记录 - 无需更改所需的布局。
这是一个只需要几分钟就能消除风险的过程。生成的艺术品文件存储在PRISYM 360中,这意味着它们会自动进行版本和状态控制,并记录在21cfr part11兼容的审计日志中。
结论
简而言之,包装艺术品的创作和改变不需要是一个“特殊情况”,依赖于艰苦和有缺陷的人类过程来确保准确性。
这些新工具被设计成与设计团队的运作方式无缝集成,提供了一种快速高效的方式,以确保艺术品受到与标签内容的所有其他方面相同的健壮控制。
他们应该让组织增加了充分的信心,知道他们的艺术品文件没有偷偷封存可能导致召回或患者安全问题的小错误。
要了解更多关于这些工具和PRISYM 360平台的其他关键特性,请访问www.prisymid.com/prisym - 360