国际快速检测技术开发商和制造商阿宾顿健康(Abingdon Health)推出了“BioSURE COVID-19 IgG抗体自检”。
2021年7月，阿宾顿宣布该公司与BioSure (UK) Limited(“BioSure”)签署了独家生产协议，BioSure是一家专门提供快速体外诊断测试解决方案的公司，包括自检。
BioSure是合法生产商，这种新测试已经被CE标记为自检。该测试使用一小滴手指点血(2.5uL)， 20分钟后得出结果。这使个人能够在接种前、接种后和感染SARS-CoV-2病毒后了解和监测自己的抗体状态。它将特别有用，因为世界各地的人们将继续接种疫苗，以监测个人免疫状态的有效性。这将与潜在的加强疫苗一起发挥效用。阿宾顿将成为该产品的全球独家制造商。
在试生产后，该产品已成功完成技术转移到生产，目前在阿宾顿在约克和唐卡斯特的扩大生产设施中，根据公司的ISO13485:2016质量管理体系进行全面生产。技术转移是指在不断扩大的规模下生产三次或更多的独立生产，并验证产品适合大规模生产。
阿宾顿健康的首席执行官Chris Yates说:“我们很高兴BioSure推出了他们的产品，同样也很高兴成为他们的生产合作伙伴。个人能够在家中监测自己的抗体状态，是管理COVID-19的重要一步。我们自己的AbC-19分析将补充该产品，我们希望AbC-19在最近宣布的半定量格式中获得额外的效用。BioSure还发布了我们的AbC-19测试，这是CE标志的专业使用。
“这一举措使我们能够在与BioSure团队的长期合作基础上开展工作，我们为该团队以与这项新测试相同的格式制造他们的艾滋病毒自检。我们承诺支持在英国和国际市场部署这些急需的横向流动测试。这是我们之前注意到的几个产品中的第一个，我们将随后与其他产品进行COVID抗原和非COVID应用的技术转让过程，我们预计这将有助于合同制造收入的增长。”
BioSure首席执行官Brigette Bard补充道:“我们很高兴能继续与Abingdon Health合作，扩大我们的产品范围。随着全球首个CE标记的COVID-19抗体自检，我们需要一个世界级的制造合作伙伴，向多个市场供应。我个人要感谢所有团队的出色工作。”
