Thermo Fisher Scientific公司的TaqPath COVID-19快速PCR组合试剂盒2.0和TaqPath COVID-19 RNase P组合试剂盒2.0获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。
这两种检测的设计增加了目标冗余,以补偿当前的突变和新出现的SARS-CoV-2变异。
这两种基于pcr的试剂盒都利用了最初TaqPath检测方法的更新设计,针对导致COVID-19的病毒的三个区域的8个不同基因。这种内置的冗余有助于确保在新突变出现时病毒基因表达变化的情况下结果的准确性。
赛默飞世尔科学公司负责基因检测解决方案的高级医学主任Manoj Gandhi说:“Delta变种只是最新的例子,表明SARS-CoV-2突变可以对全球大流行管理的有效性产生重大影响。我们正在努力使实验室、公共卫生官员和社区领先于病毒一步,这些检测和我们的全套诊断解决方案在支持这一努力方面发挥着关键作用。”
TaqPath COVID-19快速PCR组合试剂盒2.0评估原始唾液,并使用从样本收集到PCR的工作流来帮助保存供应。结果大约两小时后返回。
TaqPath COVID-19 RNase P Combo Kit 2.0的设计周期约为3小时,可从医疗服务提供者怀疑的COVID-19患者以及无症状患者身上检测出SARS-CoV-2。
第一代TaqPath COVID-19组合试剂盒于2020年3月从FDA获得EUA。